莫桑比克

辉瑞将对孕妇展开疫苗试验,招募约4000

发布时间:2023/3/31 14:19:44   点击数:
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据美国中文网报道,美国辉瑞公司18日宣布,将开始在孕妇中进行新冠疫苗临床试验。辉瑞表示,将在美国率先开启这项临床试验,这是美国首次将孕妇包括在此类试验中。

新华社资料图

辉瑞拟在美国、阿根廷、巴西、加拿大、智利、莫桑比克、南非、西班牙和英国招募约名孕妇参加试验,要求她们的年龄在18岁以上、怀孕24至34周。

试验当中,一组孕妇会接种新冠疫苗,另一组会获得安慰剂。她们在生完孩子后会得知自己是疫苗组还是安慰剂组,到那时,安慰剂组的孕妇将有机会接种疫苗。

研究人员将监测疫苗是否对妇女有任何负面影响,如是否导致流产等。目前他们已掌握了一些初步数据,因为一些妇女在参与辉瑞疫苗早期试验阶段怀孕了。

报道称,这项临床研究也将在新生儿出生后六个月的时间里跟踪观察,看母亲产生的抗体是否会转移到婴儿身上。

牛津大学母婴人口健康教授奈特说:“对孕妇群体开展的疫苗试验终于开始了,这是一个好消息,但不太可能在今年秋天之前得出试验结果。”

此前,孕妇群体在接种疫苗问题上面临困境:由于缺乏安全性信息以及不良事件的潜在风险较高,无法对孕妇开展新冠疫苗临床试验,但同时她们又是新冠易感人群;美国、英国和世界卫生组织不建议孕妇接种疫苗,除非她们处于高风险状态,例如前线卫生保健工作者。

据悉,英国制药公司阿斯利康和美国强生公司计划在未来几个月内在孕妇群体中开展临床试验。

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请问哪些人不适合接种新冠疫苗?

北京市疾病预防控制中心:

不适合接种的人群包括孕妇、哺乳期妇女,正处在发热、感染等疾病急性期、患免疫缺陷或免疫紊乱的人群以及严重的肝肾疾病、药物不可控制的高血压、糖尿病并发症、恶性肿瘤患者等人员。所有接种人员在接种前要详细阅读知情同意书,身体不适可暂缓接种。不在18-59岁接种年龄段范围的人员,需要等待进一步临床试验数据披露,明确是否后续能够接种。

世界卫生组织:

基于动物发育和生殖毒理学的研究结果提示,新冠疫苗并不会对孕妇产生不良影响,但目前缺乏相关数据评估新冠疫苗对于孕期的效力以及与疫苗相关的妊娠风险。在获得更多临床安全数据前暂不推荐孕妇接种新冠疫苗,除非在确定孕妇接种后益处大于风险的情况下。

来源综合中国新闻网、澎湃新闻、北京市疾病预防控制中心

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